Pathway™ TPU

50 年多以来，LLS Health 一直是医用和药用级聚合物的领先供应商。 我们的 Pathway™热塑性聚氨酯辅料立足于我们在该领域的专业知识，提供药物控释及与多种活性药物成分 (API) 的兼容性。 Pathway 热塑性聚氨酯是植入式药物输送系统和 药物/器械组合产品的理想之选。无论您是要开发 505(b)(2) 产品，还是为新建化学实体创制新型 药物器械组合产品， Pathway 聚合物都是控释药物输送的高度可定制的可靠选择。 Pathway 聚合物的独特优势包括：

• 多功能产品——与硅氧烷或醋酸乙烯酯 (EVA) 等其他生物相容、非生物可吸收的聚合物相比，其化学结构的灵活性更高，可用于更广泛的 API

• 可定制 机械性能 —— 从 72A 到 60D 各种硬度

• 可调节药物释放——能够提供零级释放、Fick 扩散释放和混合药物释放

• 灵活供应——可提供从小到大的各种批量，包括实验室规模或中试规模，为临床试验和商业化生产提供早期开发和 GMP 材料支持

• 使用历史——数十年来，由于路博润的热塑性聚氨酯聚合物的生物相容性、耐化学性和可定制机械性能，已被用于 FDA 批准的植入式系统  

此外，我们的 Pathway 热塑性聚氨酯拥有现成的药品主文件 (DMF)，并根据 IPEC-PQG 良好生产规范进行生产——这些通常是用作药物成分或用于医疗器械时 FDA 的基本要求。 针对这些用途，我们需求量最大的TPU包括：

• Pathway 疏水性聚合物 –  脂肪族聚醚热塑性聚氨酯有各种不同的硬度。

• Pathway 低熔点疏水性聚合物——脂肪族聚醚热塑性聚氨酯，为有热不稳定性 API 应用而配制

• Pathway 亲水性聚合物 – 脂肪族聚醚热塑性聚氨酯经特别配制，可从 5% 至 150% 以上重量比的干树脂中吸收平衡水分，同时还能保持多种原有特性

LLS Health 的热塑性聚氨酯在确保体内 安全性、稳定性和生物相容性方面具有悠久的应用历史，因此，数十年来一直被用于生物医学应用，如植入式器械。 经过研究，我们的热塑性聚氨酯可在多种疾病状态下输送各种 API，其中包括 HIV、心理健康、疼痛、呼吸和激素调节。